【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

非接触型・体表温度測定器『XGD-K3＋』

手をかざし約0.5秒のスピード測定 手指消毒ディスペンサーと専用スタ…

以内で体表面温度を検知。測定者不要、感染リスクの回避が図れます。 ■体表面温度との測定誤差は±0.2℃の精度です。 ■モニターはわかりやすいシンプル表示のデジタルディスプレイ。 ■測定距離5～10cmの距離で検知。数値と3色の画面表示(正常～警戒～高熱)。異常値は「ピー」音2回アラームで警告します。 ■豊富な専用のスタンドと手指消毒ディスペンサーのセット製品があり、さまざまなシーンで検温、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社高昇