【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

【バリ取り品質・効率向上】自動機用バリ取りホルダ『でばりんMC』

複雑な加工面のバリ取り・面取り仕上げに！表・裏バリ対応で均一で滑らかな…

当社で取り扱っているMRA自動機用バリ取りホルダ『でばりんMC』について ご紹介いたします。 10mmの伸び縮みするテンション調整機構を内蔵し、複雑な形状のワークに ツールを一定圧でならいながら加工が可能。 標準3種類のバネ、2種類のプロリードカラーが付属しており、ワーク材質や バリ取り量に応...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ムラキ

バリ取りや仕上げ研磨に適したエアツール『MRAシリーズ』

バリ取りや仕上げ研磨に適したエアツール！バリ取り、溶接ビートの除去、形…

。高出力型の「エアグラインダシリーズ」は、バリ取り、溶接ビートの除去、形状加工、仕上げ加工等の様々な用途に対応します。また、細部のバリ取り、塗装剥離、仕上げ加工に適した「レバー式ベルトサンダー」は、10mmタイプ、20mmタイプのほかに、左利きの方もストレスなく使用できる左右両利き用なども取り揃えています。 【特長】 ■エアグラインダ 　・様々な作業に対応するラインアップ 　・高出力型...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ムラキ