【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

高圧受容用遠心ポンプ　「LKHP」（PC）

高圧力に適するように特別に設計された、高効率で経済的な遠心ポンプです

圧受容用遠心ポンプ「LKHP」は、濾過システムなどの高圧力に適するように特別に設計された、高効率で経済的な遠心ポンプです。LKHPは、サニタリー性、滑らかな送液、耐薬品性を兼ね備えており、LKHP-10、-15、-20、-25、-35、-40、-45、-50、-60の9種類のサイズがあります。LKHPポンプは、特殊モータ、スタブ・シャフト、圧縮カップリング、アダプタ、バックプレート、インペラ、ポン...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社

遠心ポンプ　「LKHex」（PC）

効率性が高く経済的な遠心ポンプであり、高品位な防爆ポンプです

遠心ポンプ「LKHex」は効率性が高く経済的な遠心ポンプで、ATEX指令94/9 IEC グループII、カテゴリー2 および3、温度クラスT3およびT4の要求を満たしています。LKHexは、-10、-15、-20、-25、-35、-40、-45、-50、-60 の9サイズを用意しています。LKHexのポンプサイズと性能データは標準のLKH ポンプと同じです。KHex ポンプは、モーター、スタ...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社

遠心ポンプ　「LKH UltraPure」（PC）

滑らかな送液、耐薬品性を兼ね備えた、高効率で経済的な遠心ポンプです

遠心ポンプ「LKH UltraPure」は、滑らかな送液、耐薬品性を兼ね備えた、製薬業界のニーズに適合する高効率で経済的な遠心ポンプです。LKH UltraPureには、LKH-10、-20、-25、-35、-40の5種類のサイズがあります。LKH UltraPure ポンプは、標準モータ、スタブ・シャフト、メカニカル圧縮カップリング、アダプタ、バックプレート、インペラ、および...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社

吸込圧16bar用LKHI遠心ポンプ（PC）

16barまでの吸込圧力に適するよう設計された、高効率な遠心ポンプ

16bar用LKHI遠心ポンプは、16barまでの吸込圧力に適するように特別に設計された、高効率で経済的な遠心ポンプです。LKHIは、サニタリー性、滑らかな送液、耐薬品性を兼ね備えており、LKHI-10、-15、-20、-25、-35、-40、-45、-50、-60の9種類のサイズがあります。LKHIポンプは、特殊モータ、スタブ・シャフト、圧縮カップリング、アダプタ、バックプレート、インペラ、ポン...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社