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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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加熱技術のより効率化を実現!ランニングコストの低減、安全性に優れた設計
アスペース化を図りました。 インバータ変換効率が高く、所要電源、冷却水等ランニングコストの低減に 大きく貢献します。 【特長】 ■ニーズに合わせたオーダーメイド製作 ■発振周波数:100Hz~30kHz対応 ■ランニングコストの低減、安全性に優れた設計 ■高周波出力は0~100%でリニアに制御が可能 ■電源変動±10%に対して、±0.05%以内で出力変動を抑える ■負荷...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社第一機電
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高温環境下での連続稼働が可能!フルSiC素子採用による新しい高周波電源
【仕様】 ■定格出力:10~600kW ■周波数:5~200kHz(共振周波数に自動追従) ■出力制御範囲:0~100%(連続) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社第一機電
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株式会社日本医化器械製作所 本社