【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【サンプル進呈】通気性と撥水性を兼ね備えるPTFE多孔質製品

耐熱性、耐薬品性、耐候性にも優れ各種フィルターや、エアーベント用途に！…

くの気孔により通気性、透湿性を持ちながら防水、撥水機能も併せもっています。 【サンプル進呈】 サンプルをご希望の方は、下記の希望製品の番号を記載の上お問合せください。 １）多孔質フィルム　100W×約300L 　　・SEF-010 ２）多孔質フィルム複合品　各A4サイズ 　　・PET不織布複合品　　SEF-501N 　　・PETメッシュ複合品　SEF-501M ３）多孔質チュー...

メーカー・取り扱い企業： 中興化成工業株式会社 本社