【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

高圧電源ユニット『イオン発生用高圧電源』

小型・軽量のイオン発生用高圧電源

【ラインアップ】 ■SWH-5002 ■SWH-5010 ■SWH-5018 ■HMD05K-500 ■HMD05K-201(P)/(N) ■HMA05K201N-B ■UMA05K101N ■HMA07K201 ■HVA08K-501(P...

メーカー・取り扱い企業： ロジー電子株式会社

電源『LHV-203』

低価額・高信頼！軽量・コンパクト設計の可変型高圧直流電源！

【仕様】 ■入力電圧：AC100V±10％ ■入力電流：AC3A以下(最大負荷時) ■出力電圧：±又は-DC500V～20KV ■出内電流：0～5mA ■安定度：電源電圧の±10％変動に対して0.5％以下 ■出力リップ...

メーカー・取り扱い企業： ロジー電子株式会社

高圧電源ユニット『オゾン発生用高圧電源』

長時間の連続運転に耐え、温度特性、湿度特性が優れています！

【ラインアップ】 ■LHV-05AC ■LHV-05DC ■LHV-07C ■LHV-07B ■LHV-07K ■LHV-09K ■LHV-10AC ■LHV-12AC ■LHV-13AC ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロジー電子株式会社