【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

野菜・果物・肉・魚のスライスや千切り・ダイスカットに！

PR1台3役の大活躍！スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能スライサー…

『スーパースライサーシリーズ』は、食材そのものの魅力を最大限に引き出し、新しい可能性を広げます。1台3役の大活躍、刃物の交換によりスライス、千切り、ダイスカットか可能。野菜は、食材に無理な圧力を掛けるこことなく繊維を壊さず、魚は鮮度や旨み保ったままの加工が可能、お肉のカットも鮮度や旨みを保ったまま、安全かつ衛生的に加工が出来ます。フルーツは、アイス・お菓子・ケーキ・タルト・ジャムなどにピッタリ！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドリマックス

労研式マスクフィッティングテスター『MT-05型』

外側と内側の粉じん濃度からマスク内への粉じんの侵入率を求める装置です

と漏れ率、防護係数 ■測定原理：レーザー光散乱方式による粒子個数濃度 ■対象粒子径：0.3μm以上、0.5μm以上、0.3～0.5μmから選択 ■測定時間：標準で、マスク外側・マスク内パージ各10秒、測定各3秒(合計約26秒) ■吸引流量：1 L/min ■使用環境：漏れ率、防護係数演算機能、加熱管温度調節機能 　　　　　　ドライヤー機能、RS-232C 出力機能 ■使用環境：0～...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイデック