【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

ダスト濃度計『DDM-HAL2』

使い安さと安定性を実現！プローブ型ノンサンプリング光散乱方式ダスト濃度…

【仕様】 ■測定原理：60度後方散乱方式 ■光源：赤色LED光源（中心波長625nm） ■測定範囲 　・濃度計換算0～100mg/Nm³相当出力以上の0～100%出力 　・測定可能粒子径：PM2.5を含む粒子に対する散乱光出力 ■外部出力 　・DC4～20mA　絶縁出力（負荷抵抗 550Ω以下） 　・RS-23...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社田中電気研究所

ダスト濃度計『DDM-TMA1』

白濁したWET排ガス用！ノンサンプリング瞬間気化式光散乱ダスト濃度計

【仕様】 ■検出器：瞬間気化装置（加熱ヒータ）付き・ノンサンプリング光散乱方式 ■測定原理：60度後方散乱方式 ■光源：赤色LED光源（中心波長625nm） ■測定範囲：濃度換算0～100mg/Nm^3相当を0～100%出力 ■外部出力 　・DC4～20mA　絶縁出力（負荷抵抗 550Ω以下） 　・RS-232C I/F出力（ポートを用意） ■指示計：0～100%表示のデジ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社田中電気研究所