【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

【洗浄時間が約1/10！】洗浄確認が簡単な上部排出遠心脱水機

医薬品製造業界への多数の納入実績と長年のノウハウで異物混入を防止。 …

重力の数千倍の遠心力を利用し、物質を分離、濾過、脱水する遠心分離脱水機。 医薬品製造業界への多数の納入実績から、異物混入防止機能に特化した機工を備えています。 【特徴】 ■洗浄性に優れている （1）ケーシング開閉機構 　→ケーシング開閉機構がない場合、内部の洗浄のためにボルトを取り外してケーシングを吊り上げる必要があります。 （2）バスケットフラット 　→バスケットフラットではな...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

開発期間の短縮に！ラボ用遠心分離機LAC2000【レンタル可能】

たった2リットルの液体があれば濾過が可能なラボ用遠心分離機！濾過時間が…

通常、遠心分離機のミニマムサイズでも最低10リットルの液体がなければ濾過できません。しかし、このラボ用遠心分離機「LAC2000」では2リットルの液体があれば濾過が可能です。 その分、濾過時間が約1/5になり、開発期間の短縮にもつながる遠心...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社