【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

【洗浄時間が約1/10！】洗浄確認が簡単な上部排出遠心脱水機

医薬品製造業界への多数の納入実績と長年のノウハウで異物混入を防止。 …

重力の数千倍の遠心力を利用し、物質を分離、濾過、脱水する遠心分離脱水機。 医薬品製造業界への多数の納入実績から、異物混入防止機能に特化した機工を備えています。 【特徴】 ■洗浄性に優れている （1）ケーシング開閉機構 　→ケーシング開閉機構がない場合、内部の洗浄のためにボルトを取り外してケーシングを吊り上げる必要があります。 （2）バスケットフラット 　→バスケットフラットではな...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

開発期間の短縮に！ラボ用遠心分離機LAC2000【レンタル可能】

たった2リットルの液体があれば濾過が可能なラボ用遠心分離機！濾過時間が…

通常、遠心分離機のミニマムサイズでも最低10リットルの液体がなければ濾過できません。しかし、このラボ用遠心分離機「LAC2000」では2リットルの液体があれば濾過が可能です。 その分、濾過時間が約1/5になり、開発期間の短縮にもつながる遠心...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社