【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【参考データ】濾過分離能力

MG-50W型全自動遠心分離機を用いてテストを実施！濾過性能の推移を確…

、遠心力は1700Gと2500G。 ガラス加工スラッジ30,000.mg／Lが混入した汚液90L(工水)を遠心力別に 循環濾過し、遠心力別に、原液⇒1パス(3min後)⇒5パス(15min後)⇒10パス (30min後)を採取し、濾過性能の推移を確認しました。 その結果、遠心力1700Gでは、1パスのSS濃度は5,400.mg／Lとなり、 10パスのSS濃度は68mg／Lとなりました...

メーカー・取り扱い企業： ジー・フォース ジャパン株式会社

消泡型MG-200D全自動遠心分離機

カスタマイズモデル：高い遠心力を維持しながら消泡効果を持つ特殊型遠心分…

型の製品です。 「標準型MG-200」と当製品の、循環濾過後の液面泡発生量を比較した検証 では、標準型MG-200は液面泡がタンクからオーバーフローしたのに対し、 当製品の液面泡は僅か5～10cmという結果でした。 【仕様】 ■送液流量：70～120L/min ■遠心力：～2500G ■電気：5.7kw ■エアー圧：0.5Mpa ■本体寸法：126.5x74.5xH146...

メーカー・取り扱い企業： ジー・フォース ジャパン株式会社