【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【国際 二次電池展に出展】電池TAB溶着検査機　SST-102

電極の溶着不良を非破壊・非接触・乾式で全数検査！

ヤマハファインテック「電池TAB溶着検査器　SST-102」は、これまでは破壊試験でしか確認できなかった、電池タブ・電極・コネクタ類の内部の溶着不良や圧着不良の内部欠陥が、非破壊・非接触・乾式で見える化が実現できます。 また、卓上型のコンパクト設計で使...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

ヤマハファインテック「超音波ヒートシール検査器　SST-001」

レトルトパックやプラスチックパックなど、食品包装パックのシール漏れを瞬…

ァインテック「超音波ヒートシール検査器　SST-001」は、インライン化でシール漏れを全件検査できる検査装置です。 通常、検知が難しいレトルトパックやプラスチックパックなど、食品包装のシール漏れを1000mm/秒の超高速対応で検知します。 【特長】 ■測定データを数値化しNG判定 ■小型検査ヘッドで既存ラインへの組み込みが可能 ■最小検出欠陥サイズ：幅1mm ※詳しくはカタログ...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

水素リークディテクタ『YHLD-100』

高分解能で低濃度（0.5ppm）～高濃度（13,000ppm）まで検知…

『YHLD-100』は、低濃度から高濃度まで水素を検知することが可能な 水素リークディテクタです。 高分解能で、低濃度（0.5ppm）～高濃度（13,000ppm）までを検知。 高スループット検査により、...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社