【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

バネ付き蝶番『キャップバランサー』※取扱説明書あり

生産装置の重い蓋も軽く簡単に開閉！豊富なラインアップを取り揃えたバネ付…

ー』は、化学・製薬・食品工場の 生産装置の重い蓋を軽く安全に開閉できるバネ付き蝶番です。 発売以来、国内・海外多くの化学・製薬・食品工場での導入実績があります。 豊富なラインアップにより、10kgの軽い蓋から200kgを超える重い蓋の 手動による開け閉めに対応します。 蓋の倒れ防止のための蓋ホルダーもオプションにて取り付け可能。 カバーや蓋のトルクにより、B型・F型のラインアッ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社カンテック