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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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クリーンルームに高精度・温度・湿度環境を付加!
工が可能 →配管工事、制御工事が不要な為、短工期で施工可能 【仕様例】 ○天井材/側面材:断熱パネル ○周囲空調雰囲気:夏期:34.6℃、50% 冬期:0.9℃、50% ○外気導入量:100m3/hを室内から供給 ○清浄度:0.5μm粒子において F、Sクラス1、000(ISOクラス6) ○冷却能力:冷却+加熱能力9.4/10.5kW ○加熱能力:最大冷却能力6.5/7.2kW...
メーカー・取り扱い企業: 三宝電機株式会社
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組立及びメンテナンスの効率性を考えたクリーンブース。
業・化学工業などで埃、ダスト等を管理したクリーン環境を手軽にかつ安価で提供します。クリーンブースの組立・分解及びメンテンナスの効率性を重視。しかも、組立すぐに使用可能となります(フリー電源対応(AC100V~240V))。寸法・仕様は柔軟に対応します。清浄度に関してもISOクラス6(F.S.クラス1,000)及びISOクラス7(F.S.クラス10,000)の清浄度に対応。使用目的にあったクリーン度...
メーカー・取り扱い企業: 三宝電機株式会社
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3方向からエアジェットが吹き出す簡易タイプのエアシャワーです
面に配置。万遍なくエアがあたるように設計しました。簡易ブースとの組み合わせ、または、カーテンユニット及び徐電のれんユニットのオプションをつけることによりシャワールームとしてご使用することもできます。100V電源ですので電源工事も簡単です。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 三宝電機株式会社
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防爆型クリーンブース【防爆エリアの局所的なクリーン化対策が可能】
防爆エリアに手軽にクリーンブースが設置できる!可燃性ガス・引火性ガスを…
ミ材(鋼板/SUS製も可能) 天井部 鋼板製(SUS製も可能) 側面部 塩ビ製(鋼板/SUS製も可能) 出入口 :帯電防止塩ビシート(カーテン) 清浄度 :F.S.クラス10,000(ISO8)(クラス変更可能) 捕集効率:0.3μm粒子に対し99.97%以上 電源 :3Φ200V 50/60Hz...
メーカー・取り扱い企業: 三宝電機株式会社
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