【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

設備工事不要の工場用空気清浄機『目に見えない浮遊粉じんを捕集』

導入事例付き解説資料を無料プレゼント！コンタミ防止により生産現場の歩留…

最大処理風量3,000m3/hに対応し、取り込んだ空気中の 健康被害やコンタミに繋がる25μm以下の微細な粉じんや汚染物質をしっかり捕集！ 清浄な空気を提供します。 【特長】 ■単相200Vまたは100Vアース付きの電源で使用可能 ■クリーンルーム内で使用可能（クラス10000まで導入実績あり） ■メンテナンス保守サービス付きレンタル契約（36カ月～） ■本契約前に1～2カ月の短期レンタル（有料...

メーカー・取り扱い企業： クリーンエア・スカンジナビア株式会社

喫煙ブース『オフィスにピッタリ！執務エリアが近くても安心』

喫煙ブースから臭いが漏れないので執務エリアに近くても安心！IT企業サン…

ンエア・スカンジナビアの分煙キャビンを導入しました。 この取り組みにより、同社の従業員が利用する喫煙所の不足を解消し、作業効率の向上に貢献しています。 導入された8人用喫煙ブースは、グループ全体で10台に及んでいます。 定期的なメンテナンスや健康増進法に基づく各種計測結果のレポートを保管することで同社は法令を遵守しています。 タバコの煙や匂いが漏れないので従業員の皆様の満足度も高いとのことです...

メーカー・取り扱い企業： クリーンエア・スカンジナビア株式会社