【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

高鮮度保持フィルム『オーラパックα』

青果物の鮮度を長持ちさせるフィルム

【ラインナップ】 ■オーラパックα8号規格品 ■オーラパックα9号規格品 ■オーラパックα10号規格品 ■オーラパックα11号規格品 ■オーラパックα12号規格品 ■オーラパックα13号規格品 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベルグリーンワイズ

生椎茸（きのこ類）の高鮮度保持フィルム『オーラパック』

生椎茸（きのこ類）の鮮度を長持ちさせるフィルム

【ラインナップ】 ＞袋タイプ ■オーラパック8号規格品 ■オーラパック9号規格品 ■オーラパック10号規格品 ■オーラパック11号規格品 ■オーラパック12号規格品 ■オーラパック13号規格品 ＞トレー用ラップタイプ ■オーラパックラップ300X750m ■オーラパックラップ350...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベルグリーンワイズ

高鮮度保持フィルム『オーラパック』

青果物の鮮度を長持ちさせるフィルム

【ラインナップ】 ■オーラパック8号規格品 ■オーラパック9号規格品 ■オーラパック10号規格品 ■オーラパック11号規格品 ■オーラパック12号規格品 ■オーラパック13号規格品 ■オーラパックプラ規格品 ■オーラパック少量カット規格品 ■オーラパックスタンドパック規格品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベルグリーンワイズ