【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

アルカリ金属炭酸塩『炭酸ナトリウム』

食添として中華麺やこんにゃくの製造、医薬品製剤原料に！

　・無水(粉末):20kg ■試薬特級 　・無水:20kg 　・十水和物:20kg ■試薬一級 　・無水:20kg 　・プレコンバック(FB):500kg(受注品) 　・無水(粉末):10kg(受注品) 　・無水(粉末):20kg 　・十水和物:10kg 　・十水和物:20kg ■食品添加物 　・無水:10kg(受注品) 　・無水:20kg(受注品) 　・無水:25kg...

メーカー・取り扱い企業： 高杉製薬株式会社