【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

機能性素材「アスコフィランHS」

【感染症予防・免疫賦活】海藻由来多糖体「アスコフィランHS」

【推奨摂取量】 ■一日100mg 【製品規格】 ■性状：褐色の粉末 ■臭い：海藻特有の臭い ■アスコフィラン含量：20％以上 ■乾燥減量：10％以下 ■重金属（Pb）：20ppm以下 ■ヒ素（As2O3）：...

メーカー・取り扱い企業： 林兼産業株式会社 機能食品部

機能性素材『カツオエラスチン』

魚類を原料とする機能性素材を製造する方法を開発！

【推奨摂取量】 ■一日75mg 【製品規格】 ■性状：淡黄色の粉末 ■臭い：僅かな特異臭 ■タンパク質：90％以上（N×6.25） ■灰分：10％以下 ■乾燥減量：8％以下 ■一般生菌数：3,000個/g以下 ■大腸菌群：陰性 ■重金属（Pb）：20ppm以下 ■ヒ素（As2O3）：2ppm以下 ■デスモシン・イソデスモシン：0...

メーカー・取り扱い企業： 林兼産業株式会社 機能食品部

機能性素材「ヒシエキス」

【抗糖化・AGEs分解】ポリフェノール「ヒシエキス」

【推奨摂取量】 ■一日100mg 【製品規格】 ■性状：茶色～茶褐色の渋みを呈する粉体 ■水分（乾燥減量）：10％以下 ■重金属（Pb）：20μg/g以下 ■ヒ素（As2O3）：4μg/g以下 ■一般生菌数：...

メーカー・取り扱い企業： 林兼産業株式会社 機能食品部

【エラスチン】肌への作用

頬の弾力性増加や目尻シワや体感の改善！メイクのノリや持ちを体感できまし…

真皮にコラーゲン線維を束ねる形で存在し、弾力性やハリを与えています。 しかし、皮膚中のエラスチンの量は20歳代をピークに30歳代以降急激に減少。 20代の日本人女性20名を対象として、10名ずつ2群に分け、二重盲検による エラスチン経口摂取試験を行ったところ、エラスチンには頬の弾力性増加や 目尻シワや体感の改善の効果がありました。 【二重盲検によるエラスチン経口摂取試験結果...

メーカー・取り扱い企業： 林兼産業株式会社 機能食品部