【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

機能性原料『アセロラパウダーVC17%DR』

アセロラ由来のナチュラルビタミンCを含有！

【仕様】 ■原材料表示例：アセロラ末 ■アレルギー表示：無 ■遺伝子組み換え：対象外 ■包装：10kg（小分け対応可） ■配合目安量：本品600mgで日本人の摂取基準値(2010年度版)1日分の 　　　　　　　ビタミンC(100g)が配合可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社

機能性原料『ボタンボウフウ』

沖縄本島産100%使用した伝統島野菜の機能性原料！

【仕様】 ■原材料表示例：ボタンボウフウ末 ■アレルギー表示：無 ■遺伝子組み換え：対象外 ■包装：10kg ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社

機能性原料『紅芋美人パウダー』

沖縄県産紅芋100%使用の機能性原料！

【仕様】 ■原材料名：紅芋 ■原産地：沖縄県 ■包装：10kg ■賞味期限：製造より2年間 ■アレルギー表：無 ■遺伝子組み換え：対象外 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社

機能性原料『カンダバー』（甘藷葉茎粉末）

青汁・一般食品にもお勧め！沖縄産100%使用した甘藷葉粉末

【仕様】 ■原材料表示例：甘藷葉茎末、かずら末 ■アレルギー表示：無 ■遺伝子組み換え：対象外 ■包装：10kg ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社