【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

【納入事例】10L充填専用の充填機を20L製品充填も可能に

各容量に対応の装置とスペース問題の解消の提案！高性能な製品の生産を実現…

ザー向け 製品生産のための半自動充填キャッパ―を納入した事例をご紹介いたします。 このお客様には、テレビやパソコンの液晶に使用される化学薬品向け半自動 充填キャッパ―を導入。従来、お客様は10L容器専用の装置で生産を行って いましたが、近年のデジタル化に伴い、液晶に使用される薬剤の需要が増えた ことをきっかけに、お客様の海外エンドユーザーから容量20L容器での生産が 可能な装置を要...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社永田製作所