【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

<搬送スクリュー・充填ノズルに好適！>金属検知可能な樹脂が登場！

異物混入対策を一層強化されたいお客様へ朗報です！是非一度後検討下さい！

属探知機で混入の検出が可能な為、異物混入対策の大きな助けになれます！ 材料の外観も青色となっており、目視での識別も比較的容易となっています(写真はイメージです) また、FDA規格、EU 10/2011　規格に適合しており、機械等を輸出する際にも適した材料といえます。是非、この機会に一度後検討下さい！ 詳しいお問い合わせは下記問い合わせフォーム、または弊社公式HPよりお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イコール 本社・営業部