【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

<搬送スクリュー・充填ノズルに好適！>金属検知可能な樹脂が登場！

異物混入対策を一層強化されたいお客様へ朗報です！是非一度後検討下さい！

属探知機で混入の検出が可能な為、異物混入対策の大きな助けになれます！ 材料の外観も青色となっており、目視での識別も比較的容易となっています(写真はイメージです) また、FDA規格、EU 10/2011　規格に適合しており、機械等を輸出する際にも適した材料といえます。是非、この機会に一度後検討下さい！ 詳しいお問い合わせは下記問い合わせフォーム、または弊社公式HPよりお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イコール 本社・営業部