【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

卓上トレーシーラー『DS-500-SCシリーズ』

フードロス削減に対応！製品の兼用が容易で手軽に始められます

が人気です。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【仕様(一部)】 ＜型式：DS-500-SC4(ガスフラッシュ対応)＞ ■機械サイズ：約880L×546W×791H ■電源：AC100V/200V 1.2kw ■能力：シールのみ400～500ショット/時、ガスフラッシュ～300ショット/時 ■エアー源：5～10L/ショットあたり A.N.R. ※詳しくはPDF資料をご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一包装機製作所 岩槻工場

MAP包装対応トレーシーラー『HIQシリーズ』

開発・製造は全て日本国内！オープンフレーム構造により、こまめな清掃に便…

3200(L)×900(W)×1720(H)mm ■重量：約1500kg ■電源：3相200V, 約3kW ■エアー源：必要 ■能力 ・シールのみ：15ショット/分 ・MAP包装時：7～10ショット/分 ■オプション：インナーカット/印字機/印字検査機/ガス混合器/残留酸素計/真空ポンプ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一包装機製作所 岩槻工場