【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

【コンテナ STEC】強度試験

強度試験を実施！各供試品とも取り外し後においても、異常は認められません…

無を調べます。 「積み重ね荷重試験」「下向き荷重試験」「水平荷重試験」いずれも、 試験後、各供試品とも取り外し後においても、異常は認められませんでした。 【使用機器】 ■型式：CS-1014型 ■最大圧縮荷重：10,000kg（5,000kg、1,000kg、切替式） ■圧縮盤の大きさ：1,400×1,400mm ■最高圧縮高さ：2,400mm ■圧縮速度：3.4～12.4...

メーカー・取り扱い企業： ゼオン化成株式会社

コンテナ『STボックス/STハード』

長期保管型STEC！金属製折りたたみ式コンテナと固定式コンテナをご紹介…

いいただけます。 【STボックス 特長】 ■金属製の丈夫で長期使用に適した折りたたみ式コンテナ ■スチール、ステンレス、アルミなど使用環境に合わせた材質を選択可能 ■設計によっては静荷重10トン以上のコンテナも製作可能 ■折りたたむとおおよそ1/4になり輸送費用の削減が図れる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ゼオン化成株式会社

プラスチックダンボールコンテナ『STEC-NL型』

楽々折りたたみ可能！軽量化を実現し、作業効率UP！

『STEC-NL型』は、軽量化と使いやすさを追及したプラダン （プラスチックダンボール）仕様のコンテナです。 部材にプラダンを使用することで、総重量を従来より10%以上削減（当社製品比較）。 そのためコンテナの組み立て・折りたたみ作業も飛躍的に容易となって、より一層扱いやすい製品になっております。 女性でも簡単に作業ができ、作業効率の向上が図れます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ゼオン化成株式会社

折りたたみコンテナ『STEC-NX型』

ワンタッチで側板の止め、固定が可能！簡単に組み立てができる通い箱に適し…

向上に貢献し、 新機構の留め金具により、使いやすさも一段と向上しています。 様々な特性を備えた通い箱に最適なコンテナです。 【特長】 ■各種製品の輸送・保管に威力を発揮 ■耐圧縮荷重性10トン以上、防塵性・防濡性 ■組み立てが簡単 ■通い箱に好適 ■側面はワンタッチで組み立て・折りたたみ・取り外しが可能 ■ワンタッチで側板の止め、固定ができる ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： ゼオン化成株式会社