【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

微酸性電解水生成装置 ピュアスター Mp-300

ピュアスターは微生物汚染対策の切り札です。

ー」は乳業会社の長年の衛生管理の経験から生まれた微酸性次亜塩素酸水の製造ユニットです。毒性が無く、周囲への影響もほとんど無いのに、微生物に対する効果は抜群。それがピュアスターです。 2002年6月10日、微酸性次亜塩素酸水は厚生労働省より食品添加物に指定されました。また、2014年3月28日には農水省・環境省より特定防除資材としても指定されました。 ノロウィルス、O-157。食中毒対策は、微生...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社

微酸性電解水生成装置『ピュアスター Mp-10000T』

1時間に10000の製造能力！大量のピュアスター水が必要な工場用モデル

『ピュアスター Mp-10000T』は、きわめて安全な殺菌水を製造する 微酸性電解水生成装置です。 食中毒原因微生物に対し高い殺菌力。 また、微酸性電解水はトリハロメタンを生成しにくく安全性にもすぐれて おり、殺...

メーカー・取り扱い企業： エネジスト株式会社