【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

クリーンルーム内部機器『マニュアルレチクルストッカー』

保管棚の清浄度はISO3～4（クラス1～10）！低価格で約100～30…

）。 棚数は30段×6列で、管理項目は入出庫時間、製品名、入出庫回数となっています。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■保管棚の清浄度はISO3～4（クラス1～10） ■バーコードリーダーと棚位置表示灯による管理ができる 　（在庫保管用コンピューターとの連動） ■低価格で約100～300枚の保管に好適 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社

クリーンルーム内部機器『縦型全自動レチクルストッカー』

自社開発のクラス1対応多関節アーム式ロボットを採用！自動搬送装置にセッ…

【仕様（一部）】 ■清浄度 　・レチクル保管部：ISOクラス4（クラス10） 　・レチクル移動部：ISOクラス4（クラス10） ■集塵要素（メインフィルター）：ULPAフィルター ■集塵効率：0.1μm粒子にて99.999％以上 ■処理風量：約100m3/min ...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社

クリーンルーム内部機器『サーマルクリーンチャンバー』

温度ゆらぎ精度は0.1℃～0.002℃まで可能！5～40％RHの低湿度…

『サーマルクリーンチャンバー』は、清浄度がISOクラス4（クラス10）の クリーンルーム内部機器です。 PID制御、超精密部品および温度精度に合わせた気流システムを採用しており、 温度ゆらぎ精度は0.1℃～0.002℃まで可能。 また、湿度制御は40...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社

入室管理機器/設備『自動扉付シャワーパスボックス』

本体は鋼板製焼付塗装！外径寸法がW2500×D2656×H3250mm…

せください。 【仕様（一部）】 ■型式：AASB06-20.27.20 ■集塵効率：0.3μm粒子にて99.99％以上 ■集塵要素 　・メインフィルター：HEPAフィルター（ATML-10-E41Z）×4 　・プレフィルター：ポリエステル不織布フィルター（400×350×t12）×4 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社

クリーンルーム内部機器『横型全自動レチクルストッカー』

棚受けはデルリン樹脂成型加工品を使用！パソコン内蔵のため、自社開発のソ…

【仕様（一部）】 ■清浄度 　・レチクル保管部：ISOクラス3（クラス1） 　・レチクル移動部：ISOクラス4（クラス10） ■集塵要素（メインフィルター）：ULPAフィルター ■集塵効率：0.1μm粒子にて99.999％以上 ■処理風量：約160m3/min ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社