【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Luciol Inst. 高分解能ポータブル型OTDR計測器

広範な産業分野に需要拡大する光ファイバー。 通信用伝送路、センサー用フ…

ブリーテストなど通信市場以外、近年では石油ガス掘削施設、エアバス社での航空機内光ファイバーハーネスのメインテナンスやトラブルシュート用途で標準採用をされています。 A4相当サイズの筐体パネル面には10.4"カラーTFTディスプレイと操作スイッチ類が集約され組込PCと分析機能を持つ計測ソフトにより扱い易くなっています。（測定データはコンパクトフラッシュメモリーに保存可） 既存OTDR製品と比べ感...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーストライト

SmartFibres光ファイバ歪・温度・振動センサ計測ユニット

航空宇宙用途をターゲットにした世界最小クラスの光源内蔵型高速FBGセン…

蔵） 　機械動作部品を一切含まず、耐ショックマウント筐体に収められているため、長期に渡る安定動作を実現します。　 スキャン周波数は25kHz。　測定波長再現性は< 1pm 、動作保証温度範囲（- 10℃～ +50℃）での波長安定性は< 10pmです。 光コネクターポートは4点で1ポート当たり16点までのセンサーを接続でき、今後、光コネクターポート16点までの製品が追加される予定です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーストライト