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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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特殊冷風(干物)乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』
PR水洗いOK!「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法HAC…
テイストモディファイア(R)(特殊冷風(干物)乾燥機)は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した HACCP対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のW機能 ◼水銀レスのUVオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...
メーカー・取り扱い企業: GSK株式会社 大阪本社
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'貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録 各コロナワクチン製造業社使…
ウォームマークとは・・ 時間と温度を監視。コールドチェーンの品質管理に ■貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録 ■不可逆なので確実な永久記録 ■常時監視することなく温度把握 ■商品の付加価値を高める ■温度精度 ±1℃ ■保存寿命 2年 ...【特長】 タグシートを引くだけで、温度管理・簡単スタート。 管理温度以上になるとスケールが赤色に変化します。 ...
メーカー・取り扱い企業: アイピー技研株式会社
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞…
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Kuikomi Masse 超強力滑り止めステンレスプレート
特許取得 一般的にはNGな加工も場合によっては有用になる事を証…
有限会社大河内 -
【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』
グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末!熱による風味の減損が少なく…
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『ビールスクリーニングキット』
特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。
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解砕機(ダマほぐし機)ランデルミル
工程中に発生する二次凝集品の造粒物(ダマ)をほぐします! 低…
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東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓…
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