【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

フロン漏えい検知システム『フロンキーパー』

冷凍冷蔵設備のloT化！フロン漏えい管理システムで電気代を削減します

『フロンキーパー』は、冷凍機に取り付け、超音波を利用することで、 フロン漏えいを約10％の段階で、早期発見することが出来る自社開発の 漏えい検知装置です。 外気温度、液冷媒温度、吐出温度、吸入温度、電力量（電流）等の様々な データを常時24時間収集・測定・監視し、独自のシス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナンバ 本社

Freon Keeper『FK-TOP-3』

社内ネットワークで一元管理！ネット接続不要なフロン漏えい検知システムの…

することなく、収集したデータを社内ネットワークにて 一元管理することが可能。 お使いの冷凍冷蔵設備を24時間監視し、データ収集、分析、漏えいの 警報発信を全て自動化することができるため、約10%の漏えい量で 発見できます。 【特長】 ■社内ネットワークで一元管理 ■お使いの冷凍冷蔵設備を24時間監視 ■データ収集、分析、漏えいの警報発信を全て自動化 ■約10%の漏えい量で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナンバ 本社