【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

【残留した溶媒除去に好適】　受託精製（昇華精製）

不純物が混入している原料から、物質の昇華温度差を利用して精製する方法で…

【昇華設備】 ■高真空設備 　・高真空ポンプ：クライオポンプ 　・到達圧力：1×10^-4 Pa ■装置処理能力 　・昇華精製量：1g～1kg/バッチ 　・仕込部容積：最大6.6L ■加熱温度：＜450℃ （精製実績：有機材料 1kg/Week） ■保有数：2機（同時稼...

メーカー・取り扱い企業： 福井キヤノンマテリアル株式会社 本社

【処理能力値公開中】受託精製『カラム精製』

様々な容量の設備で少量から年間数十トンまで対応可能なカラム精製の対応能…

ここでは当社が保有する様々な容量のカラム精製設備を生かした 対応可能処理能力値を参考データとしてご紹介いたします。 【処理能力例】（Lot.サイズと月産可能処理量） ■数kg/Lot：月産10kg ■10kg/Lot：月産100kg ■100kg/Lot：月産1000kg →※処理対象物質によって処理量は変わる場合がございます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： 福井キヤノンマテリアル株式会社 本社