【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

充電式水素ガス＆水素水生成器「ダブル水素ボトル」

1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る充電式水素ガス＆水素水生成器…

す。 販売台数 約20,000台の人気商品は、様々な競技のアスリート、モデルさんや俳優さんなどの情報に敏感な芸能人の方にも多数愛用されています。 小型でペットボトルサイズながら水素ガス濃度は10,000ppm以上。 また、充電式で1度の充電で2時間水素ガスが吸入できるため、いつでもどこでも気軽に水素ガスが吸入いただけます。 さらに、溶存水素濃度も1,200ppb以上あるので水素水として...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日省エンジニアリング

ポンプ内蔵給電式水素生成器「MyShinTouSui-U」

1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る、どこでも利用可能な給電式水…

容量：300cc 本体重量：197g 寸法：Ф60×L207mm 水素生成時間：30分 / 10分 / 3分30秒 溶存水素濃度：1200ppb 以上 水素ガス濃度：最大5.4vol% (54,000ppm) 流量：約98ml/分（計量証明事業所測定値） 最大連続使用目安：LONGモー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日省エンジニアリング