【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

シャッター『耐風ガードLS』

大型化する台風への対策に。正圧・負圧ともに800Paの耐風圧性能を実現…

【仕様】 ＜電動式スタンダードタイプ（ガレージ用途以外）＞ ■電動開閉機・使用電源：商用電源AC100V（50/60Hz） 　　　　　　・開閉時間：約15秒/m ■設計耐用年数　　　　：10年（電装品は除く） ■設計耐用回数　　　　：10,000回開閉 ＜電動式ハイスピードタイプ（ガレージ用途）...

メーカー・取り扱い企業： 三和シヤッター工業株式会社

ガラスパーティション　NGP-3-70 防火設備FIXガラス仕様

クリアな視界が確保可能！意匠性・安全性・防火性能を備えるガラスパーティ…

防火設備FIXガラス仕様』は、遮炎性能（20分）を有する、 国土交通大臣の認定を取得したガラスパーティションです。 スリムな方立を採用したすっきりと洗練されたデザインで、 部材のカラーは10色から選択可能。 厚さ8mmの透明な耐熱強化ガラスを使用し、意匠性を重視したい オフィスビルや公共施設などの防火区画、避難安全検証法“ルートB” に対応可能です。 【特長】 ■一面...

メーカー・取り扱い企業： 三和シヤッター工業株式会社

既設重量シャッター用補強材『耐風ガードプラス』

耐風圧1200Pa以上！後付け設置で台風に対応できる既設重量シャッター…

【仕様(抜粋)】 ■対象：外部に面する既設管理用重量シャッター(主に倉庫、工場向け) ■適用スラット：A1、A2、B1、B10N、G1標準形スラット(ステンレススラットを含む) ■材質 ・補強材、上部レール：スチール ・落し受け：ステンレス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三和シヤッター工業株式会社