【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

腸内細菌叢や菌類叢解析受託「生体関連アンプリコンシーケンス解析」

ヒトや動物種の糞便、口腔内、皮膚といった幅広い生体由来検体を解析/DN…

ト ・優れたコストパフォーマンス ・細菌/アーキアの微生物叢を一括解析 ・細菌の約430 bp、アーキアの約385 bp（ペアエンド）長の配列を解析 ・ ITS領域により菌類叢を解析 ・約10,000リードを取得し占有率の低い分類群も検出 ・ RNAの解析にも対応 ・取得済み配列データから解析のみのご依頼にも対応 ・α、β多様性解析、主成分分析、クラスター解析などのオプションもあり...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノスルガ・ラボ

土壌など環境検体の菌叢解析「環境関連アンプリコンシーケンス解析」

土壌、活性汚泥、環境水、バイオフィルム、培養液、発酵食品など幅広い検体…

ォーマンス、24,000円～/検体 ・細菌/アーキアの微生物叢を一括解析 ・細菌の約430 bp、アーキアの約385 bp（ペアエンド）長の配列を解析 ・ ITS領域により菌類叢を解析 ・約10,000リードを取得し占有率の低い分類群も検出 ・ RNAの解析にも対応 ・取得済み配列データから解析のみのご依頼にも対応 解析方法などお気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノスルガ・ラボ