【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

試作1点から受託加工！電子ビームで精密溶接！

自動車や半導体、航空、宇宙など様々機械部品を試作1点から量産までお請け…

【電子ビームによるアルミ冷却ジャケット(A6061＋A1050)溶接】 水路を機械加工したベース（A061）＋キャップ（A1050）を溶接 ※インサート材不使用 用途：冷却/水路部分にヒータを埋め込む事で鉄板としても使用 密度：溶接部のクレートリー...

メーカー・取り扱い企業： 東成イービー東北株式会社

【洗浄事例動画】治具の金属蒸着

グラインダーで削るなど母材へのダメージを押さえた洗浄が可能！治具や加工…

浄品 治具(材質：アルミ) 【洗浄メリット】 ■廃棄処理や騒音問題が無く、環境負荷に特化 ■洗浄時間や、除去後の処理などトータル工数の削減 ■ランニングコストは電気代のみ！(１Hあたり/＠10円以下) ■コンパクトサイズ！キャスター付で大型の洗浄物にも対応 ...

メーカー・取り扱い企業： 東成イービー東北株式会社