【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

化学工業薬品の販売　世界一苦い物質『デナトニウム』

誤飲防止に使用される化合物『デナトニウム』10ppbでも強烈な苦み

シンコー化成ではギネスブックにも最も苦味の強い物質として記載されている芳香族化合物の1種 デナトニウムを販売しております。 デナトニウムは10ppbでもその苦みを感じ取れることから、誤飲防止の目的で、殺虫剤や洗剤、不凍剤、工業用アルコールなどに添付されています。 その他にも、幼児用玩具やmicroSDなどの小型製品においても誤飲防止の目...

メーカー・取り扱い企業： シンコー化成株式会社

誤飲防止に！世界一苦い物質『安息香酸デナトニウム』の販売

10億倍に薄めても残る強烈な苦みを持ちながら、人体に安全。シャンプーや…

シンコー化成では、ギネスブックに最も苦味の強い物質として記載されている芳香族化合物の1種「デナトニウム」（別名：デナトニウムベンゾエート）を販売しております。 デナトニウムは10ppbでもその苦みを感じ取れることから、摂食阻害効果を発揮。 誤飲防止の目的で、化粧品や殺虫剤、洗剤、不凍剤、工業用アルコールなどに添付されています。 その他にも、幼児用玩具やmicroSDなど...

メーカー・取り扱い企業： シンコー化成株式会社