【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

化粧品製造サービス

充填仕上げ・輸入品のパッケージシール貼り替えなどはおまかせください

当社は、化粧品GMPを遵守した製造・品質・衛生管理の中、 クリーン度が高い作業場で熟練作業者による生産を行っております。 2016年10月27日に化粧品製造許可（許可番号22CZ200152）を取得。 当社独自の生産管理で小ロット多品種の受注が可能になっております。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 ※詳細につ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ファクトリー