【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

光触媒空気清浄機『AIR Lyst』

省エネ設計！独自の「光触媒」活用技術により、汚れた空気を手元で清浄

や洗浄が必要な一般的な脱臭・集塵フィルターを使用せず、 「光触媒」不織布を採用することでメンテナンス・フリーを実現。 消費電力わずか約2Wの省エネ設計。一般的な5000mAhバッテリーで 10時間以上稼働することが可能です。 【特長】 ■メンテナンス・フリー ■空気清浄能力アップ ■効率的なLED光 ■省エネ設計 ■コンパクトサイズ ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社芝川製作所