【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

Coat-Xの技術で生体適合性にも対応できる！

スイス発のCoat-Xは生体適合性にも優れたPPXコーティングが可能！…

【特徴】 ◆通常PPXコーティングと比較し2000倍の耐水性！ ◆体内埋め込み部品への実績を持つ生体適合性！ ◆立体部品のすべてを覆う高い細部浸透性！ ◆WVTR-10-4を達成し10年以上交換不要な持続性！ ◆CVD技術での低温成膜！ ※詳細試験結果資料ダウンロード可能...

メーカー・取り扱い企業： オーエスジー株式会社グループ

PPXコーティングは耐水・耐湿だけじゃない！生体適合　絶縁性も

Coat-X社の高機能バリアコーティングで生体適合性、絶縁性、耐熱まで…

せていただきます。 【特徴】 ◆通常PPXコーティングと比較し2000倍の耐水性！ ◆体内埋め込み部品への実績を持つ生体適合性！ ◆立体部品のすべてを覆う高い細部浸透性！ ◆WVTR-10-4を達成し10年以上交換不要な持続性！ ◆CVD技術での低温成膜！ ※詳細試験結果資料ダウンロード可能 〈採用実績〉 ・モーター用磁石の耐水コート ・電子デバイスへの封止コート ・...

メーカー・取り扱い企業： オーエスジー株式会社グループ