【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

人工土壌『ガーデンロード』

黒土の施工と変わらない安さ！土より軽く作業性の高い人工土壌

【物理的性質】 ■粒形分布：1mm～20mm ■乾燥時仮比重：0.52 ■有効水分：28.5％ ■透水係数：2.8×10^-1 cm/sec 【科学的性質】 ■pH（H20）：6.3 ■電気伝導度：0.003mS/cm ■燦酸吸収係数：210mg/100g ■全窒素：220ppm ■有効燦酸：25mg...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレアテラ