【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

【粉体付着の防止とふるい効率UP】超音波ふるい・超音波ホッパー

粉体目詰まりや付着トラブルにお困りの方は必見！粉体ふるい工程の目詰まり…

にも装着対応が可能です。 【特長】 ■革新的な超音波発振『スイープ振動（30kHz～38kHz）』 ■ラボスケール～量産機まで様々なアプリケーションに対応 ■目詰まり解消で処理能力倍増（10倍以上の能力アップも） ■SUSメッシュ目開き20μmなどファインメッシュでの分級効率大幅上昇 ■メンテナンス性に優れ、長期振動によるスクリーンの破損・目開き・目崩れを防止 ■防塵・防水対応（...

メーカー・取り扱い企業： ユーシー・ジャパン株式会社

超音波ふるい機　超音波発振器PNSモデル　※実験例を掲載中

【低価格モデル】超音波周波数33kHz～37kHzによるメッシュ面振幅…

低価格モデル発振器PNSは、超音波周波数33kHz～37kHzによるメッシュ面振幅±1～10μm（仕様による）程の超音波振動を発生させる事が可能です。 ふるい効率向上、目詰まり低減・防止、洗浄回数の低減を図り、バリエーション豊かなふるい環境に順応可能な超音波振動ふるいユニットです。 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーシー・ジャパン株式会社

粉体付着の防止とふるい効率UP『超音波ふるい、超音波ホッパー』

粉体ふるい工程での目詰まり・付着・凝集等のトラブル改善、分級時の収率ア…

【超音波発振器(DGSモデル)仕様】 作動周波数帯　30kHz～38kHz 最大出力　Φ50～250：50W、Φ300～400：100W 電源　単相100V、200V、230V　±10％(50Hz/60Hz)マルチ電源内蔵 重量　DGSモデル 3.4kg、PNSモデル 3.2kg 寸法　縦170mmX横280mmX高さ12...

メーカー・取り扱い企業： ユーシー・ジャパン株式会社

粉体付着の防止とふるい効率UP『超音波ふるいユニット』

粉体目詰まりや付着トラブルを解消！分級の時間短縮に。※デモ機を無料貸出…

ールから量産機まで様々なアプリケーションに対応 ■メンテナンス性に優れ、長期振動によるメッシュスクリーンの品質維持 ■防塵・防水対応(CE取得、IP65構造) ■各種専用サイズ(Φ50、75、100、150、200、300、等)のクランプハンド治具で簡単取り付け ※詳しくはPDF資料とYoutube動画製品紹介をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： ユーシー・ジャパン株式会社