【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

自動超音波方式『MS-GPT-01』

チューブサイズはMAXで220mm！シール面に中身が付着しても液漏れ無…

MS-GPT-01』は、オプションによりφ60までシールが 可能な自動超音波方式のチューブ充填機です。 シール面に中身が付着しても液漏れ無くシール可能。 充填動作をサーボモーター制御、10種の充填動作を 記憶します。 【自動処理作業行程】 ■チューブ洗浄 ■チューブマーク合わせ ■充填 ■シール刻印 ■チューブトリミング ■排出 ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタエンジニアリング

容器洗浄、液体・粘体充填機、キャッパー『MS-GT-01』

省スペースで行えるユニットマシン！コンパクトサイズで場所をとりません

【仕様(一部)】 ■処理能力：20～30ボトル/分 ■充填範囲：10～1000cc(オプション充填機に由来する) ■充填範囲：エアブロー&バキューム式 ■ボトル洗浄：エアブロー&バキューム式 ■ノズル昇降：サーボモーター制御 40種類記憶 ■キャビング：エア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタエンジニアリング

全自動ホットエアー方式『MS-H/H60』

対象チューブはプラスチック、ラミネートチューブ！φ55まで充填シールが…

『MS-H/H60』は、チューブ洗浄から排出までを自動で 行うホットエアーシール方式のチューブ充填機です。 充填動作をサーボモーター制御、10種類の充填動作を記憶。 「MS-H60」は、φ55チューブまで充填シールが可能です。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【自動処理作業行程】 ■チューブ洗浄 ■チューブ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタエンジニアリング

キャッパーユニットマシン『MS-KC01』

トルクはマグネットクラッチ式！パーツ交換により多品種にも兼用可能

を ご紹介します。 容器洗浄→充填→中栓打栓→キャッピング→排出 までをコンパクトなスペースで実行。 パーツ交換により多品種にも兼用できます。 【仕様(一部)】 ■処理能力：10～30本/分 ■充填範囲：5～500cc シリンダー交換(オプション) ■ボトル洗浄：エアブロー&バキューム式 ■充填：シリンダーピストン式 ■内栓供給：パーツフィーダー ※詳しくは関...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シバタエンジニアリング