【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ミシン目袋

工業部品用、農産物、パンフレットなどの用途に！印刷可能なミシン目袋

便利で、安全性に優れた製品です。 また、中身を直接手に触れることなく開封する事が可能な為、衛生面 でも効果を期待できます。 ・製造スペック：厚みが20μ～80μ、幅が180幅～300幅、袋幅左右が10mm程度、 逃げがあれば加工可能です。※詳細は要相談ください。 ・採用事例：工業部品のコンデンサーを入れる袋として長年ご使用いただいております。 ◎お勧めしたい用途 ・農産物（茄子、ピーマン、パ...

メーカー・取り扱い企業： プラス包装システム株式会社 本社