【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【新製品】 化粧品原料　長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス

PRタイムリス　長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展東京20…

美しさと長寿の象徴であり、幅広い健康効果を持つ自然のルビーチョウセンゴミシのエキスです。 スキンロンジェビティメカニズムに働きかけ、活力に満ちた、艶のある滑らかな肌へと導きます。 ＜有効成分＞ リグナン: ≥10%/DM 長寿命延長メカニズム シサンドリン:6-8%/DM オートファジー誘導& 皮膚健康寿命の向上 有機酸: クエン酸: 10-15% リンゴ酸: 10-15% 酒石酸 ≥2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

防爆仕様 高速シートシャッター「スムーザー ＲＡ－２Ｅｓ」

化学工場など、防爆区域の間仕切りとして。防爆指針に準拠し、Zone2（…

●スロースタート＆スローストップ 動作開始時と停止前は低速にすることで、スムーザー本体と建物にかかる負担を軽減 ●使用可能頻度：120回/時、2回/分 ●使用条件： 　周囲温度：−10～40℃（本体）、5～40℃（制御盤） 　周囲湿度：85％以下（凍結、結露無きこと） 　環境条件：有害ガス、粉塵、凍結、結露無きこと ●パイプ式タイプ ●開閉速度：0.6m/秒（開）、0.5...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニフロー 本社・東京営業部、札幌営業所、仙台支店、関東営業所、名古屋支店、大阪支店、広島営業所、福岡支店