【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

Coloreel専用刺繍糸

カラーリール専用の次世代刺繍糸！低衝撃高性能糸

ter thread』です。 使用済みのペットボトルを再利用したサスティナブルな刺繍糸 ポリエステル製なので、スポーツグッズへの刺繍にも活躍します。 OEKO-TEX STANDARD 100 を取得しており、ベビー用品にも対応可能。 環境に配慮したパッケージで出荷いたします。 糸を使用するほど環境汚染対策に繋がり、新たな産業廃棄物を作らず環境を保護。SDGsに早くから着目して...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸

リサイクルポリエステル刺繍糸『POLYNEON Green』

ドイツで設計・製造！リサイクルプラスチックから作られた新しい高品質の刺…

】 ■新たな廃棄物をつくらず、省エネルギーで生産が可能 ■丈夫で安定、光沢感があり、塩素への耐久性も備えている ■色ブレが少ないため製品の品質を保つことが可能 ■エコテックス スタンダード 100、Annex 6、クラス1取得 ■ドイツで設計・製造 ※詳しくはPDF資料をご参照ください。 見本帳をご希望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社弘伸