【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【2024年9月4日～6日】「JASIS 2024」出展のご案内

PR水分・滴定コーナー、食品関連コーナー、抵抗率コーナーなどの展示内容をご…

日東精工アナリテック株式会社は、幕張メッセにて開催される 「JASIS 2024」に出展いたします。 新製品の自動試料燃焼装置など各種分析装置を出展いたします。 展示会のご案内状はPDFよりダウンロードいただけます。 是非ご来場くださいますようお願い申し上げます。 【開催概要】 ■会場：幕張メッセ国際展示場 6ホール ■ブース番号：6B-202 ■会期：9月4日(水)～6日(金) 10：00...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

SRX型ラプチャーディスク

各種コーティング、ライニングも可能！位置決め用タブ付き反転型スコアディ…

【その他の特長】 ■製造範囲の下限または許容公差の下限に対して90％までの圧力で運転可能 ■O-リングを使用することでリーク量を１×10-8Acc/sec（１×10-9Pam3/sec） 　以下にてシールできる（ヘリウムリークテストによる） ■ガス・ベーパーラインに使用可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： ファイク・ジャパン合同会社

SRL型ラプチャーディスク

特殊なデザインにより低い圧力設定が可能！液体にも使える反転型スコアディ…

え、反転式にとって 使用制限とされている液体のプロセスでの使用にも適しています。 【特長】 ■破片の飛散がない ■バキューム・サポート無しでフルバキュームまで使用可能 　（破裂圧力0.104MPaG以上の場合） ■液体、ガス、ベーパーはもちろんどんな流体にも使用可能 　（重合のあるプロセスには不可） ■安全弁と併用可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： ファイク・ジャパン合同会社