【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

0529　汚泥焼却灰の流出不良を改善

サイロ内容物の残量が少なくなった時排出不良が発生して、トラック積できな…

排出部付近より3段に当機器を配置（サイロ下方3段だけとし、4段目5段目などは 設けず）。 最下段-4個・2段目-8個・3段目-8個の合計20個の標準タイプのブローディスクです。 電磁弁10個を内蔵したコントローラーによる制御。使用エアー圧力は高めに 設定し、少数個ずつ（2個ずつ）エアーONで対応致しました。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社

0552　金属粉のラットホール対策

ホッパー径はφ500！金属粉のラットホール対策としてご採用いただいた事…

【概要】 ■対象物：金属粉（平均粒子径：数10μm） ■ホッパー径：φ500 ■排出径：φ75 【当機器の重要ポイント】 ■弾性ディスク（シリコン）は異物混入リスクの観点からも 　強度や耐久性は非常に重要です。 　当機器のシリコ...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社

0569　樹脂粉末のブリッジ対策で

加水後のブリッジを解消！ブローディスクをもって問題解決いただいた事例

【製品仕様】 ■ブローディスク　BD-15S-B　36個 ■コントローラー　C-10　1面 ■電磁弁　9個 【当機器の重要ポイント】 ■弾性ディスク（シリコン）は異物混入リスクの観点からも 　強度や耐久性は非常に重要です。 　当機器のシリコンディスクは、強度・耐久性に...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社

0557　フレーク状の化学品のホッパーに

お貸出しにて効果を確認！機種選定・配置・制御例等をお知らせすることが可…

で導入となりました。 お貸出し（テスト使用）に際しては、当社で機種選定・配置計画のお手伝いを 致しております。ご興味をお持ちのお客様は是非ご相談ください。 【概要】 ■ホッパー径：φ1000 ■排出径：150A ■傾斜角度：40°以下 ■対象物：フレーク状化学品（サイズ＝5-10mm程度、嵩比重＝約0.7） 【当機器の重要ポイント】 ■弾性ディスク（シリコン）は異物混...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社

0556　自動車部品工場にて（オレフィン粉砕品）

テスト結果は大変良好！各面にブローディスク標準型を1個、合計4個配置し…

機種や配置などのアドバイスを行い、その後のテスト結果は大変良好で、 コントローラーを含め導入いただいています。 【概要】 ■業種：自動車部品 ■対象物：オレフィン系樹脂の粉砕品 ■10mmパス品（粉を含む） ■ホッパー：600×600 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社