【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

溶存酸素計『YUSB-01DO』

隔膜ポーラログラフ方式電極！溶存酸素計！

sta、7 を搭載したメーカーサポート 　　　　　　　のPC（Windows98、Me 等では動作いたしません）　 ■許容周囲温湿度範囲 　・性能：0～50℃、85％RH 以下 　・動作：-10～60℃、90％RH 以下 　・保管、輸送：-30～70℃、95％RH 以下 ■電源：USBバス・パワー対応(AC アダプタ不要) ■材質：アルミ(変換器筐体部) ■質量：約80g(変換器の...

メーカー・取り扱い企業： 山形東亜DKK株式会社

OPR計『YUSB-010R』

実験室、研究室などでの各種ORP測定に最適！

『YUSB-010R』は、実験室、研究室などでの各種ORP測定に使用される 計測計です。 USB接続式になっており、USBケーブルでPCに簡単接続することが可能。 また、Windowsアプリケーションによる...

メーカー・取り扱い企業： 山形東亜DKK株式会社