【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

溶存酸素計『YUSB-01DO』

隔膜ポーラログラフ方式電極！溶存酸素計！

sta、7 を搭載したメーカーサポート 　　　　　　　のPC（Windows98、Me 等では動作いたしません）　 ■許容周囲温湿度範囲 　・性能：0～50℃、85％RH 以下 　・動作：-10～60℃、90％RH 以下 　・保管、輸送：-30～70℃、95％RH 以下 ■電源：USBバス・パワー対応(AC アダプタ不要) ■材質：アルミ(変換器筐体部) ■質量：約80g(変換器の...

メーカー・取り扱い企業： 山形東亜DKK株式会社

OPR計『YUSB-010R』

実験室、研究室などでの各種ORP測定に最適！

『YUSB-010R』は、実験室、研究室などでの各種ORP測定に使用される 計測計です。 USB接続式になっており、USBケーブルでPCに簡単接続することが可能。 また、Windowsアプリケーションによる...

メーカー・取り扱い企業： 山形東亜DKK株式会社

pH計『YUSB-01PH』

ラボラトリーでの実験に最適！USB接続でPCに簡単接続が可能なpH計

0、XP、Vista、7 を搭載したメーカーサポートのPC 　（Windows98,Me 等では動作いたしません。） ■許容周囲温度範囲 　・性能：0～50℃，85％RH 以下 　・動作：-10～60℃，90％RH 以下 　・保管、輸送：-30～70℃，95％RH 以下 ■電源：USBバス・パワー対応（AC アダプタ不要) ■材質：アルミ（変換器筐体部) ■質量：約80g（変換器の...

メーカー・取り扱い企業： 山形東亜DKK株式会社