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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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特殊冷風(干物)乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』
PR水洗いOK!「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法HAC…
テイストモディファイア(R)(特殊冷風(干物)乾燥機)は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した HACCP対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のW機能 ◼水銀レスのUVオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...
メーカー・取り扱い企業: GSK株式会社 大阪本社
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大気圧から超高真空まで、1台の真空計で連続して自動計測できます。
CC-10ワイドレンジ真空計は、大気から超高真空までを一つの真空計で連続して自動計測できます。 従来、荒引き用と高真空用のそれぞれの真空計に加えて、チャンバーを大気に戻す(パージ)ための真空スイッチ(大気圧...
メーカー・取り扱い企業: VISTA株式会社
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ヘリウムガス不要!各種サーチガスを使用可能な光学式リークディテクタ。 …
検出可能漏れ量 10-2 ~ 10-8Pa・m3/s 最大稼働圧力 約50Pa サーチガス Ar、Air(N2),他 分析方法 光学式 標準校正器 標準コンダクタン...
メーカー・取り扱い企業: VISTA株式会社
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