【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

振動スイッチ（振動監視）　VM-90A(IMV社製)

ローストで回転機械の常時振動監視が出来ます！

総合仕様 振動数範囲 振動加速度：10Hz～5kHz 振動速 度：10Hz～1kHz 振動変 位：10Hz～300Hz 計測レンジ 振動加速度：10、100m/s2 （等価 peak 値） 振動速 度：10、100mm/s r...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データ・テクノ

地震(監視)計　SW-72(IMV社製)

センサー本体が一体となった本格的な地震計！

地震計センサーで最も精度の高いサーボ式センサーを採用のため 1gal(1/1000G)での計測を実現しています。 主な特長 ・IP67相当の防水センサー内蔵 ・3方向ベクトル合成計測により、P波、S波はもとよりどんな方向に揺れる　 　地震も計測します。 ・最大500...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データ・テクノ

ポータブル(ハンディ)判定振動計VM-4431(IMV社製)

ISO回転機械振動判定基準を搭載！ 機械振動音を聴きながら振動計測が…

”マシンレフェリー”は一般的な振動計に対して対して 以下の特長を持ったユーザフレンドリーなポータブル振動計です。 ・ ISO10816-3　回転機械振動判定基準(４段階)が内蔵されているため 　どなたでも同じ判定（カラー表示）が現場で出来ます。 ・見易い大型カラー液晶採用。 ・本体に最大10,000件の計測データ保存可...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データ・テクノ

表示器付き地震計(監視) SW-74(IMV社製)

高精度の地震検出サーボ式ピックアップを使用した簡単操作の地震計！

地震計センサーで最も精度の高いサーボ式ピックアップを採用のため 1gal(1/1000G)での計測を実現しています。 主な特長 ・IP67相当の防水センサー内蔵 ・3方向ベクトル合成計測を処理を行っているためP波、S波はもとより 　どの方向からの地震を計測します。 ・最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データ・テクノ

振動(監視)信号変換器　VM-90D(IMV社製)

振動値の表示、信号出力、警報接点出力などの標準的な機能を持ち、ピックア…

FS±5%（オプション） 警報出力 警報接点 1段1a接点　AC 125V－0.5A DC 30V－1A（抵抗負荷時） 警報設定範囲: レンジフルスケールの0～100%任意設定（1%ステップ※2） 警報動作: 警報設定値以上で警報遅延時間を過ぎているときに 動作（自動復帰） 警報遅延時間初期設定5秒（3～99秒：1秒ステ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データ・テクノ